Vai ģenēriskās zāles ir mazāk efektīvas nekā "zīmolu zāles"?

Saturs

Vai ģenēriskās zāles ir mazāk efektīvas nekā "zīmolu zāles"?

Ģenēriskās zāles (vai līdzvērtīgas) ir uzrādījušas vienādu efektivitāti un drošību salīdzinājumā ar "zīmolu" zālēm.

Mūsu valstī ir izplatīts uzskats, ka ģenēriskās zāles ir mazāk efektīvas nekā "zīmolu zāles", jo "ja zāles ir lētas, tad tām nav tādas pašas iedarbības".
Termins "vispārīgs" gadiem ilgi ir aizstāts ar piemērotāku terminu "ekvivalents", kas nozīmē "tik labi kā otrs". Kas ir līdzvērtīgs medikaments?Tas ir zāles ar tādu pašu aktīvo vielu (viela ar ārstniecisku iedarbību), efektivitāti, drošību, kvalitāti, daudzumu, indikācijām un kontrindikācijām kā atbilstošām "firmas" zālēm, bet ar zemākām izmaksām vismaz 20% %, kad beidzies patenta termiņš, kas ļāva ražot ekskluzīvu uzņēmumu, kas to izgudroja. Patents faktiski ir spēkā 20 gadus un kalpo, lai ļautu atgūt pētniecības izmaksas.
Jāņem vērā, ka līdzvērtīgas zāles, piemēram, "firmas" zāles, pirms laišanas tirgū tiek pakļautas "rūpīgam Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) novērtējumam, un tām ir jāpierāda to līdzvērtība klīniskā pētījumā. Līdzvērtīgas zāles var ir atšķirīgs izskats pēc krāsas vai garšas Tas ir atkarīgs tikai no izmantoto palīgvielu veida, vielām, kurām nav ārstnieciskas iedarbības, bet ir nepieciešamas aktīvās vielas saglabāšanai un uzsūkšanai. Turklāt zīmola zālēm ir izdomāts nosaukums, ko ārsti un pacienti viegli iegaumē, savukārt līdzvērtīgas zāles sauc aktīvās sastāvdaļas vārdā.

1. Pieejams tīmekļa vietnē: Itālijas zāļu aģentūra (AIFA)
2. Pieejams tīmekļa vietnē: Assogenerici

Redaktora Izvēle 2022

!-- GDPR -->